В июне 2007 г. в Европейском союзе (ЕС) вступило в силу новое техническое законодательство в области регистрации (Registration), оценки (Evaluation), разрешения (Authorisation) и ограничения (Restriction) химических веществ (REACH):

• Регламент ЕС № 1907/2006 (pdf-файл 1413kb) – Регламент Европейского Парламента и Совета от 18 декабря 2006 г., касающийся регистрации, оценки, разрешения и ограничения химических веществ (REACH), учреждающий Европейское химическое агентство, изменяющий Директиву 1999/45/EC и отменяющий Регламент Совета (EEC) № 793/93 и Регламент Комиссии (EC) № 1488/94, Директиву Совета 76/769/EEC и Директивы Комиссии 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC и 2000/21/EC
• Директива 2006/121/ЕС (pdf-файл 113kb) – Директива Европейского Парламента и Совета от 18 декабря 2006 г., изменяющая Директиву Совета 67/548/EEC по сближению законодательств и административных положений, касающихся классификации, упаковки и маркировки опасных веществ в целях адаптации к Регламенту (EC) № 1907/2006, касающемуся регистрации, оценки, разрешения и ограничения химических веществ (REACH), учреждающему Европейское химическое агентство

Регламент REACH распространяется на химические вещества как таковые, входящие в состав препаратов или изделий и применяется ко всем химическим веществам, изготавливаемым в ЕС или ввозимым на территорию ЕС производителем или импортером в количестве 1 тонны и более в год.

Под действие регламента попадают отрасли:

• химическая промышленность (производство органических и неорганических веществ, лаков и красок, полимеров);
• нефтехимическая промышленность;
• черная и цветная металлургия;
• текстильная промышленность;
• электронная промышленность;
• целлюлозно-бумажная промышленность;
• автомобильная промышленность.

Химические вещества, на которые не распространяется REACH (согласно статье 2 Регламента ЕС № 1907/2006):

• радиоактивные вещества;
• вещества как таковые, входящие в состав препаратов или изделий, находящиеся под таможенным контролем при условии, что они не подвергались обработке, находящиеся во временном хранении или в свободной зоне, или на складах с целью реэкспорта или находящиеся в процессе транзитной перевозки;
• не изолируемые в процессе производства промежуточные продукты;
• опасные вещества, в том числе в составе опасных препаратов, транспортируемые через территорию ЕС железнодорожным, дорожным, речным, морским или воздушным транспортом;
• отходы.

Некоторые химические вещества не попадают под действие отдельных положений Регламента ЕС № 1907/2006. К таким веществам относятся:

• продукция медицинского назначения;
• косметические средства;
• пищевые продукты, включая использование в качестве пищевых добавок, ароматизаторов, или корма, включая использование в качестве добавок к кормам для животных;
• полимеры.

Ниже приведены разъяснения по отдельным группам продукции.

Металлы
В соответствии с требованиями Регламента ЕС № 1907/2006 металлы являются химическими веществами и соответственно подлежат обязательной регистрации. При этом минералы и руды не подлежат регистрации в том случае, если они не подвергаются химической обработке.

Сплавы
Сплавы относятся к препаратам в рамках REACH, хотя свойства таких препаратов не всегда напрямую соответствуют свойствам их компонентов. В качестве препаратов сплавы не подлежат регистрации, но их компоненты – металлы должны быть зарегистрированы, если они производятся или импортируются в объеме больше 1 т.

Стекломасса
Стекломасса (производимая в процессе изготовления стекла) является смесью и не подлежит регистрации. Те вещества в стекломассе, которые являются минералами и не подвергаются химической обработке, не подлежат регистрации. Прочие используемые в стекломассе вещества могут подлежать регистрации.

Полимеры и мономеры
Полимеры исключены из процедур регистрации и оценки, однако могут подвергаться процедуре выдачи разрешений и ограничению.

Вещества, используемые как мономеры, которые производятся или импортируются в количестве более 1 т, должны быть зарегистрированы. При этом в рамках требуемой оценки химической безопасности (CSA – Chemical Safety Assessment) для этих веществ может потребоваться оценка риска при применении в производстве и использовании полимера.

Мономеры, входящие в полимер, должны быть зарегистрированы, за исключением случаев, когда мономерные вещества утилизируются или являются «естественными» и химически неизменными.

Для управления техническими, научными и административными аспектами регулирования деятельности REACH в Хельсинки (Финляндия) создано Европейское химическое агентство Европейское химическое агентство (ЕСНА), которое приступит к регистрации химических веществ с 1 июня 2008 г.

Также в странах – членах ЕС учреждены национальные консультативные центры (national helpdesks) по применению Директивы 2006/121/ЕС и Регламента №1907/2006, разъяснению основных положений, практическому применению нового законодательства.

Предварительная регистрация – предрегистрация – химических веществ будет осуществляться в период с 1 июня по 1 декабря 2008 г. для «известных» веществ уже размещенных на рынке (phase-in substances). К таким веществам относятся в частности вещества, внесенные в Европейский реестр существующих коммерческих химических веществ (EINECS). Для веществ, прошедших предрегистрацию, предоставляются расширенные сроки для проведения регистрации, а также доступ к Форумам по обмену информацией о веществах SIEF (Substance Information Exchange Forums).

Регистрации подлежат только химические вещества (как таковые, входящие в состав препаратов или изделий), за исключением ряда веществ, выведенных из области применения Регламента. Препараты и изделия как таковые не регистрируются. Регистрация проводится производителями или импортерами в ЕС, т. е. последующие пользователи (downstream users) регистрацию произвести не могут. При этом производители или экспортеры, расположенные вне ЕС, могут назначать «единственного представителя» на территории ЕС, который будет нести ответственность и от их имени проводить регистрацию.

Госстандартом проводится комплекс мероприятий по подготовке промышленности к работе в условиях применения нового технического законодательства ЕС, включающий в частности создание Межведомственной рабочей группы, организацию постоянно действующей рабочей группы экспертов, проведение семинаров по разъяснению основных положений Директивы 2006/121/ЕС и Регламента №1907/2006 и т. д. Проводится опрос предприятий республики о продукции, экспортируемой в страны ЕС и попадающей под действие Директивы 2006/121/ЕС и Регламента ЕС №1907/2006.