В Германии принят стандарт на одноразовые шприцы

1. Главная
2. Новости за рубежом
3. В Германии принят стандарт на одноразовые шприцы

опубликовано 16.08.2019 15:52

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разработала спецификацию для одноразовых шприцев, которые после использования приходят в негодность. Данная спецификация действует для шприцев с фиксированной дозой вакцины, применяемых для иммунизации, и шприцев, используемых для инъекций в лечебных целях. Их обозначают как «самоблокирующиеся».

Действующим стандартом, который устанавливает требования к таким шприцам, является EN ISO 7886-4 «Шприцы стерильные для подкожных инъекций одноразового применения. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению», который был принят в Германии в качестве национального стандарта как DIN EN ISO 7886-4:2019.

Стандарт должен предупредить намеренное или случайное повторное использование одноразового шприца, т.к. повторное использование шприца без стерилизации может привести к заражению заболеваниями, передающимися через кровь.

В стандарте описаны два типа шприцев: с устройством для самостоятельной блокировки, которое автоматически срабатывает после проведения инъекции, и с устройством, препятствующим его повторному применению после однократного использования, но которое приводится в действие самим пользователем.

Данный стандарт определяет требования к стерильным одноразовым шприцам для подкожных инъекций, изготовленным из пластмассовых материалов с иглой или без, предназначенным для введения жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения. Шприцы имеют такую конструкцию, которая делает их непригодной после использования. Данная часть DIN EN ISO не применяется для шприцев из стекла.

В стандарте также приведены требования, предъявляемые к маркировке и упаковке одноразовых шприцев.